Amphetamine Sulfate Monographie für Profis
Warning (s)
Amphetamine haben ein hohes Potenzial für Missbrauch. a c
Besonderes Augenmerk sollte auf die Möglichkeit, Personen zu zahlen Amphetamine für nicht-therapeutische Verwendung oder Verteilung an andere zu erhalten, und die Medikamente sollten sparsam verschrieben oder abgegeben werden. a c
- Sudden Death und schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse
-
Möglicher plötzlicher Tod und schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, vor allem bei Personen, die Amphetamine missbrauchen. a c g (Sudden Death und schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse unter Vorsichtsmaßnahmen angegeben.)
Einführung
Noncatechol, Sympathomimetika Amin mit ZNS-stimulierender Aktivität. a b c
Verwendet für Amphetamine Sulfate
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
Verwendet als Ergänzung zu psychologischen, pädagogischen, sozialen und anderen Sanierungsmaßnahmen bei der Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (hyperkinetischen Störung, hyperkinetische Syndrom des Kindesalters, minimale Funktionsstörungen des Gehirns). a b c e
Kann für ADHS bei Kindern (Kinder, Jugendliche) sowie erwachsenen Patienten eingesetzt werden. d e
Fast alle Studien zum Vergleich der Verhaltenstherapie im Vergleich zu Stimulanzien allein haben eine viel stärkere therapeutische Wirkung von Stimulanzien gezeigt als von Verhaltenstherapie und Stimulanzien (z Amphetamine, Methylphenidat) bleiben die Mittel der Wahl für die Behandlung von ADHS. d e
Die medikamentöse Therapie ist bei allen Patienten mit ADHS nicht indiziert, und eine solche Therapie sollte erst nach einer vollständigen Untersuchung einschließlich Anamnese durchgeführt wurde in Betracht gezogen werden. Sein
Verwendung von Alter, eine angemessene Diagnose abhängen sollte (basierend auf medizinischen, spezielle psychologische, pädagogische und soziale Ressourcen) und der Kliniker die Beurteilung der Schwere und Dauer der Symptome und sollten nicht allein auf eine oder mehrere Verhaltensmerkmale abhängen. b c e
Nicht ADHS-Symptome empfohlen für mit akuten Stressreaktionen verbunden. b
Narkolepsie
Eingesetzt als Stimulans Tagesschläfrigkeit bei der Behandlung von Narkolepsie zu reduzieren. a b
Amphetamine bleibt die Hauptstütze der Behandlung für Narkolepsie basierend auf einer langen Aufzeichnung klinischer Erfahrung. f
exogene Obesity
Wurde als Ergänzung kalorischer Restriktion und Verhaltensänderung in der kurzfristigen Behandlung von exogener Fettleibigkeit†. d jedoch wegen der begrenzten Wirksamkeit (kurzlebige) und Gefahr des Missbrauchs, eine solche Nutzung nicht mehr in der mitgelieferten FDA zugelassene eine C-Markierung und wird abgeraten. d
Fettleibigkeit ist in der Regel eine chronische Erkrankung, und kurzfristige oder intermittierende Therapie mit anorexigenic Drogen ist unwahrscheinlich, dass ein langfristiger Nutzen zu erhalten. b
Amphetamine Sulfate Dosierung und Verabreichung
Verwaltung
orale Verabreichung
herkömmliche Tabletten
Verabreichen Anfangsdosis beim Erwachen. a b Als tägliche Dosis in 2 bis 3 verteilten Dosen verabreicht wird, um die Dosen in Abständen von 4-6 Stunden verabreichen. a b Wegen Potenzial für Schlaflosigkeit, vermeiden Dosen in den späten Abend verabreicht wird. ein
Extended-Release-Kapseln
Administrieren beim Erwachen. c Wegen Potenzial für Schlaflosigkeit, vermeiden am Nachmittag verabreicht wird. c
Fest Kombination extended-release-Kapseln verschiedener Salze von Amphetamin und Dextroamphetamin enthalten, können für die jeweiligen konventionellen kurzwirksamen Präparate ersetzt werden, wenn weniger häufige tägliche Dosierung wünschenswert. b c
Die Dosierung von Festkombinationspräparate, die verschiedene Salze von Amphetamin und Dextroamphetamin wird als Gesamtamphetaminbasis Äquivalenz ausgedrückt. a b c
Justieren Dosierung nach individueller Reaktion und Toleranz; die kleinste Dosis benötigt, um die gewünschte Reaktion zu erzeugen, sollte immer verwendet werden. a b c
Wenn möglich, soll die Therapie gelegentlich unterbrochen werden, um zu bestimmen, ob ein erneutes Auftreten von Verhaltenssymptomen ausreichend ist, die weitere Behandlung erforderlich ist. a b c
pädiatrische Patienten
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
Dosistitration erfordert in der Regel 2-4 Wochen. e
herkömmliche Tabletten
Kinder 3-5 Jahre: Zu Beginn 2,5 mg täglich; Die tägliche Dosis wird in wöchentlichen Intervallen in 2,5-mg-Schritten erhöht, bis die optimale Reaktion erzielt wird. a b e
Kinder ≥6 Jahren: Zunächst werden 5 mg einmal oder zweimal täglich; Die tägliche Dosis wird in wöchentlichen Intervallen in 5-mg-Schritten erhöht, bis die optimale Reaktion erzielt wird. a b e tägliche Gesamtdosis sollte selten 40 mg nicht überschreiten. a b e
Extended-release-Kapseln (Adderall XR)
Jugendliche 13-17 Jahre: Zu Beginn 10 mg einmal täglich. einmal täglich 20 mg nach 1 Woche c erhöhen, wenn die Symptome nicht ausreichend kontrolliert. c keine Hinweise, dass die Dosierungen> 20 mg täglich bieten einen zusätzlichen Nutzen. c
Narkolepsie
Wenn untragbar schädliche Wirkungen auftreten (z.B. Schlaflosigkeit, Anorexie), sollte Dosierung reduziert werden. a b
herkömmliche Tabletten
Kinder 6-12 Jahre: Zunächst werden 5 mg täglich; Tagesdosis wird in wöchentlichen Intervallen in 5-mg-Schritten erhöht, bis die optimale Reaktion erzielt wird. a b
Kinder ≥12 Jahre: Zu Beginn 10 mg täglich; Tagesdosis wird in wöchentlichen Intervallen in 10-mg-Schritten erhöht, bis die optimale Reaktion erzielt wird. a b
Wartung: In der Regel 5-60 mg täglich, je nach Alter des Patienten und die Reaktion, in aufgeteilten Dosen gegeben. a b
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
herkömmliche Tabletten
Dosistitration erfordert in der Regel 2-4 Wochen. e
Zunächst werden 5 mg einmal oder zweimal täglich; Die tägliche Dosis wird in wöchentlichen Intervallen in 5- bis 10-mg-Schritten erhöht, bis die optimale Reaktion erzielt wird. a b e tägliche Gesamtdosis sollte selten 40 mg nicht überschreiten. a b e
Extended-release-Kapseln (Adderall XR)
20 mg einmal täglich als Initialtherapie oder wenn aus anderen Drogen wechseln. c keine Hinweise, dass die Dosierungen> 20 mg täglich bieten einen zusätzlichen Nutzen. c
Narkolepsie
Wenn untragbar schädliche Wirkungen auftreten (z.B. Schlaflosigkeit, Anorexie), sollte Dosierung reduziert werden. a b
herkömmliche Tabletten
Zunächst wurden 10 mg täglich; Tagesdosis wird in wöchentlichen Intervallen in 10-mg-Schritten erhöht, bis die optimale Reaktion erzielt wird. a b
Wartung: In der Regel 5-60 mg täglich, je nach Reaktion, in aufgeteilten Dosen gegeben. a b
Vorschreiben Limits
pädiatrische Patienten
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
Zu hohe Dosierung kann pädiatrischen Patienten verursachen auf das Medikament werden oder überfokussiert stumpf oder übermäßig eingeschränkt erscheinen. In seltenen Fällen psychotische Reaktionen, Stimmungsschwankungen oder Halluzinationen auftreten können.
herkömmliche Tabletten
Die Dosierung sollte nur selten eine tägliche Gesamtdosis von 40 mg nicht überschreiten. a b e Einzeldosen sollten selten 10 mg jeweils bei Kindern überschreiten <25 kg. e
Langfristige Nutzung ist nicht systematisch untersucht worden. Wenn für eine Langzeittherapie verwendet wird, ein periodisch den Nutzen des Medikaments neu zu bewerten. ein
Extended-release-Kapseln (Adderall XR)
Kinder von 6-12 Jahren: Die Dosierungen> 30 mg täglich wurden nicht systematisch untersucht worden. b c
Jugendliche 13-17 Jahre: Dosierungen bis zu 60 mg täglich in klinischen Studien untersucht wurden; jedoch, dass keine Beweise Dosierungen> 20 mg täglich bieten einen zusätzlichen Nutzen. c
Langzeitanwendung (> 3 Wochen bei Kindern oder> 4 Wochen bei Jugendlichen) hat nicht systematisch untersucht worden. c Wenn für die Langzeittherapie verwendet, periodisch die Nützlichkeit des Arzneimittels neu bewerten. c
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
herkömmliche Tabletten
Toleranz ist eher mit relativ hohen Dosierungen. e
Langfristige Nutzung ist nicht systematisch untersucht worden. Wenn für eine Langzeittherapie verwendet wird, ein periodisch den Nutzen des Medikaments neu zu bewerten. ein
Extended-release-Kapseln (Adderall XR)
Dosierungen bis zu 60 mg täglich wurde in klinischen Studien untersucht; jedoch, dass keine Beweise Dosierungen> 20 mg täglich bieten einen zusätzlichen Nutzen. c
Langzeitanwendung (> 4 Wochen) wird nicht systematisch untersucht worden. c Wenn für die Langzeittherapie verwendet, periodisch die Nützlichkeit des Arzneimittels neu bewerten. c
Besondere Patienten
Leberfunktionsstörung
Keine spezifischen Leberdosierungsempfehlungen. a c
Nierenfunktionsstörung
Keine spezifischen Nierendosierungsempfehlungen. a c
geriatrische Patienten
Keine besonderen geriatrischen Dosierungsempfehlungen. a c
Hinweise für die Amphetamine Sulfate
Gegenanzeigen
Kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit oder Idiosynkrasie zu der Sympathomimetika Amine, a c d symptomatische kardiovaskuläre Erkrankung, a c d Hyperthyreose, a c d mittelschwerer bis schwerer Hypertonie, ein c d Glaukom, einem c d e oder fortgeschrittene Arteriosklerose; a c d innerhalb von 14 Tagen nach dem MAO-Hemmer; a c d e und in bewegten Patienten. a c d
Obwohl Amphetamine sollten in der Regel nicht mit einer Geschichte von Drogenmissbrauch, ein c d e einige Experten bei Patienten angewandt werden feststellen, dass dies keine absolute Kontraindikation ist, vorausgesetzt, kann der Patient sorgfältig überwacht werden, als nichts anderes angegeben wird. e
Warnungen / Vorsichtsmaßnahmen
Sudden Death und schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse
Unerklärlicher plötzlicher Tod, Schlaganfall und MI berichtete bei Erwachsenen mit ADHS üblichen Dosierungen von Stimulanzien zu empfangen; plötzlicher Tod auch bei Kindern und Jugendlichen mit strukturellen Herzanomalien oder anderen schweren Herzerkrankungen Aufnahme üblichen Dosierungen der Medikamente berichtet. a c g
Epidemiologische Daten legen nahe, einen möglichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Stimulanzien und unerklärliche plötzliche Todesfälle bei gesunden Kindern und Jugendlichen. h i j FDA nicht in der Lage zu dem Schluss, dass diese Daten beeinflussen Beurteilung des Gesamtrisikos und Nutzen von Stimulanzien verwendet ADHS bei Kindern und Jugendlichen zu behandeln. h FDA wird eine laufende Sicherheitsüberprüfung von Amphetaminen und anderen Stimulanzien leitende möglichen Zusammenhang zwischen der Verwendung dieser Mittel und plötzlichem Tod bei Kindern zu bewerten. h i j Pädiatrische Patienten mit ADHS und ihre Eltern sollten es vermeiden, die Verwendung solcher Stimulanzien des Kindes Absetzen vor einem Kliniker zu konsultieren. h
Gründlich überprüfen Anamnese (einschließlich der Bewertung für Familiengeschichte des plötzlichen Todes oder ventrikuläre Arrhythmien) und führen körperliche Untersuchung bei allen Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen für stimulierende Therapie in Betracht gezogen werden; wenn erste Ergebnisse Vorhandensein von Herzerkrankungen vorschlagen, führen weitere Herz Auswertung (z.B. EKG, Echokardiographie). a c
Im allgemeinen Verwendung von ZNS-Stimulantien bei Patienten mit bekannten schweren strukturellen Herzanomalien, Kardiomyopathie, schweren Herzrhythmusstörungen, CAD oder anderen schweren Herzerkrankungen zu vermeiden. a c g (Siehe Gegenanzeigen unter Vorsichtsmaßnahmen.)
Patienten, die bei körperlicher Anstrengung Schmerzen in der Brust, unerklärliche Synkope oder andere Manifestationen andeutend Herzerkrankung während Stimulans Therapie entwickeln sollten schnelle Herzuntersuchung unterziehen. a c
Auswirkungen auf BP und Herzfrequenz
Vorsicht bei Patienten mit Vorerkrankungen geraten, das durch den Anstieg des BP oder die Herzfrequenz betroffen sein kann (z Hypertonie, Herzversagen, akuter MI, ventrikuläre Arrhythmie). a c
Exazerbation oder Fällung von psychotischen Symptomen
Die Fällung von manischen Symptomen
Aggression
Aggressives Verhalten und Feindseligkeit (häufig bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS beobachtet) bei Patienten, die medikamentöse Therapie für ADHS erhalten. a c keine systematischen Hinweise darauf, dass Stimulanzien diese negativen Auswirkungen verursachen; jedoch Monitor Patienten Beginn der Behandlung für ADHS für Auftreten oder eine Verschlechterung von aggressivem Verhalten oder Feindseligkeit. a c
Wachstumsunterdrückung
Langfristige (d> 14 Monate) Verabreichung erwartet zumindest eine vorübergehende Unterdrückung des normalen Gewichts und / oder Höhe Muster bei einigen Kindern und Jugendlichen zu verursachen. a c dosisabhängige Gewichtsverlust während der ersten 4 Wochen der Therapie mit extended-release-Kapseln bei Jugendlichen berichtet. c
Mögliche bei Patienten Anfallsschwelle senkt mit Vorgeschichte von Krampfanfällen vor EEG-Veränderungen bei den Patienten mit, aber keine Vorgeschichte von Krampfanfällen, und sehr selten, in denen ohne Vorgeschichte von Krampfanfällen und ohne vorherige Anzeichen einer EEG-Anomalien. a c Wenn Anfälle auftreten, wird die Behandlung unterbrochen. a c
Visuelle Effekte
Sehstörungen (Schwierigkeiten mit Unterkunft, verschwommenes Sehen) berichtete mit Stimulanzien. a c
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Geringste Menge an Amphetamin möglich sollte zu einer Zeit zu minimieren, um mögliche Überdosierung oder vorgeschriebenen verzichtet werden. a c
Amphetaminen berichtete Motor und phonischen Tics und Tourette-Syndrom verschärfen. a c d eine Geschichte von Tics oder deren Entwicklung während der Therapie ist jedoch keine absolute Kontraindikation für die weitere Nutzung. e Mehrere kontrollierte Studien haben Stimulanzien nicht gefunden Tics oder Tourette-Syndrom zu verschlechtern oder ausfällen. e Dennoch bewerten auf dem Vorhandensein von Tics und Tourette-Syndrom bei Kindern und ihren Familien vor Stimulans Therapie zu initiieren. a c d
Verwendung von fester Kombination
Wenn in fixer Kombination mit anderen Mitteln verwendet, sollte die Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und mit den damit verbundenen Mitteln verbunden Kontra.
spezifische Populations
Kategorie C. a c f
Risiko für Frühgeburtlichkeit, niedrigen Geburtsgewicht und Entzugserscheinungen (z Dysphorie, Abgeschlagenheit, Unruhe) bei Säuglingen abhängige Frauen geboren. a f c
Verteilt in Milch. a c f Brechen Pflege oder das Medikament. a c
pädiatrische Verwendung
Nicht für ADHS bei Kindern empfohlen <3 years of age. a c e
Aggressives Verhalten, Feindseligkeit und psychotisch (z Halluzinationen, Wahnvorstellungen) oder manisch bei Kindern berichteten Symptome und Jugendlichen Stimulanzien für das Management von ADHS erhalten. a c (Siehe Warnhinweise unter Vorsichtsmaßnahmen.)
Plötzlicher Tod bei Kindern und Jugendlichen mit strukturellen Herzanomalien oder anderen schweren Herzerkrankungen Aufnahme üblichen Dosierungen von Stimulanzien berichtet. a c Epidemiologische Daten auch auf einen möglichen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Stimulanzien und plötzlichem Tod bei gesunden Kindern und Jugendlichen vor. h i j (Siehe Sudden Death und schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse unter Verwarnungen.)
Langzeitverabreichung erwartet zumindest eine vorübergehende Unterdrückung des normalen Gewichts und / oder Höhe Muster bei einigen Kindern und Jugendlichen zu verursachen. a c (Siehe Wachstumsunterdrückung unter Verwarnungen.)
Geriatric Verwenden
Nicht bei geriatrischen Patienten untersucht. a c
Leberfunktionsstörung
Mögliche Hemmung der Drogen Eliminierung, in längerer Exposition. a c
Nierenfunktionsstörung
Mögliche Hemmung der Drogen Eliminierung, in längerer Exposition. a c
Häufige Nebenwirkungen
Palpitationen, ac Tachykardie, ac Höhe von BP, ac Reizüberflutung, ac Unruhe, ac Schwindel, ac Schlaflosigkeit, ac Euphorie, ac Dyskinesie, ac Dysphorie, ac Tremor, ac Kopfschmerzen, ac Mundtrockenheit, ac Geschmack Aberration, ac Durchfall, ac Verstopfung, Blähungen ac, ac Impotenz und Veränderungen der Libido. a c
Isolierte Berichte des Kardiomyopathie mit chronischer Benzedringebrauch verbunden. a b c
Interaktionen für Amphetamine Sulfate
Hemmt MAO. a c
Amphetamin oder Metaboliten bescheiden CYP2D6, 1A2 und 3A4 in vitro hemmen. a c In-vivo-Wirkungen auf den Stoffwechsel von Arzneimitteln, die durch CYP metabolisiert Isoenzyme nicht bekannt. a c
Spezifische Medikamente und Labortests