Kardioplegischen Lösung, Kardioplegische

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FÜR Herzperfusion

NICHT für die intravenöse Injektion

Calciumchlorid, USP wird chemisch bezeichnet Calciumchlorid Dihydrat (CaCl 2 • HO), weiße Fragmente oder Granulate in Wasser frei löslich.

Magnesiumchlorid, USP wird chemisch bezeichnet Magnesiumchlorid, Hexahydrat (MgCl • 6 HO), zerfließende Flocken oder Kristalle in Wasser sehr löslich.

Kaliumchlorid, USP wird chemisch bezeichnet KCl, ein weißes, körniges Pulver frei löslich in Wasser.

Natriumchlorid, USP chemisch NaCl bezeichnet, ein weißes kristallines Pulver in Wasser frei löslich.

Wasser zur Injektion, USP wird chemisch bezeichnet HO.

Dies ist förderlich für den Chirurgen mit einem ruhigen, entspannten Herzen und unblutigem Operationsfeld zu bieten.

Calcium (Ca ++) -Ion in geringer Konzentration in der Lösung enthalten Integrität der Zellmembran zu halten, um sicherzustellen, dass es keine Wahrscheinlichkeit von Calciumparadoxon während der Reperfusion.

Kalium (K +) -Ionenkonzentration ist verantwortlich für die schnelle Einstellung der mechanischen myokardialen Kontraktionsaktivität. Die Unmittelbarkeit der Verhaftung bewahrt somit die Energieversorgung für die post-ischämischen Kontraktionsaktivität in der Diastole.

Das Chlorid (Cl-) und Natrium (Na +) -Ionen haben keine spezifische Rolle bei der Herstellung von Herzstillstand. Natrium ist wichtig, ionische Integrität des Herzmuskelgewebes zu halten. Die Chloridionen vorhanden sind, die Elektroneutralität der Lösung zu halten.

Hinzugefügt Bicarbonat (HCO) Anion wird als Puffer enthalten die Lösung leicht alkalisch und Kompensation der metabolischen Azidose zu machen, die Ischämie begleitet.

Unvorbereitete alternative Pufferung der beschriebenen Formulierung dieser Lösung wird nicht empfohlen.

Baxter kardioplegischen Lösung, wenn sie geeignet in Kombination gepuffert mit Ischämie und Hypothermie wird verwendet, Herzstillstand während der Operation am offenen Herzen zu induzieren.

Baxter kardioplegischen Lösung darf nicht ohne die Zugabe von 8,4% Natriumbikarbonat Injektion, USP, Hospira Liste 4900 verabreicht werden.

NICHT für die intravenöse Injektion.

Diese Lösung ist nur für die Instillation in kardialen Gefäßen nach dem mit Natriumbicarbonat zu puffern.

Diese Lösung sollte nur geschulten von denen genutzt wird, Operationen am offenen Herzen durchzuführen. Diese Lösung ist nur für die Verwendung während der kardiopulmonalen Bypass, wenn der Herz-Kreislauf aus dem systemischen Kreislauf isoliert ist. (Siehe GEBIETE UND BEI VERWENDUNG.)

Myocardial Temperatur sollte während der Operation überwacht werden Hypothermie zu halten.

Kontinuierliche EKG-Überwachung ist wichtig, Veränderungen der myokardialen Aktivität während des Verfahrens zu erkennen.

Geeignete Geräte zur Defibrillation des Herzens nach Kardioplegie sollte leicht zugänglich sein.

Inotrope Unterstützung Medikamente sollten während der postoperativen Erholung zur Verfügung.

Sie nicht verwalten, es sei denn Lösung klar ist und Behälter unbeschädigt ist.

Entsorgen Sie nicht genutzte Teil.

Reproduktionsstudien an Tieren wurden nicht mit kardioplegischen Lösung durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob diese Lösung des Fötus schädigen kann, wenn es um eine schwangere Frau oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können.

Kardioplegischen Lösung sollte nur, wenn dies unbedingt erforderlich ist, um eine schwangere Frau verabreicht werden.

Klinische Studien der kardioplegischen Lösung enthielten keine ausreichende Zahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und darüber zu entscheiden, ob sie reagierte anders als jüngere Patienten. Andere berichteten klinische Erfahrung hat Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten, die nicht identifiziert werden.

Dieses Produkt ist einzigartig, dass es keine Leber- oder Nierenausscheidung und spezifische Anpassungen für bei älteren Patienten der Dosierung nicht bekannt sind.

Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung, wann immer Lösung und Behältnisse zulassen inspizieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Baxter kardioplegische Lösung geliefert (ohne Natriumhydrogencarbonat) in einer Einzeldosis 1000 mL flexible Kunststoffbehälter, wie folgt:

2B1462 NDC 0338-0341-04

WARNUNG: Nicht flexiblen Behälter in Serie Verbindungen verwenden.

Die Exposition von pharmazeutischen Produkten sollte werden, um Wärme minimiert. Vermeiden Sie übermäßige Hitze. Vor Frost schützen. Es wird empfohlen, dass das Produkt bei Raumtemperatur (25 ° C) gelagert werden; jedoch kurze Exposition bis zu 40 ° C nicht negativ beeinflusst das Produkt.

Für Produkt InformationCall 1-800-933-0303

Baxter Healthcare Corporation in Deerfield, IL 60015 USA

* Barcode-Position Only071961243

Kardioplegische SolutionFOR Herzperfusion

W A R N I N G: NOT FOR INTRAVENOUSINJECTION

NICHT VON Umverpackung bis zur Verwendung ENTFERNT

Viaflex CONTAINER PL 146 PLASTIC

Baxter logo Baxter Healthcare Corporation DEERFIELD IL 60015 USA

PRODUKTINFORMATIONEN

2B1462X 14-1000 ML

Kardioplegische SOLUTIONPROTECT einfriert

NEBEN STRICHKODE

(17) YYMM00 (10) XXXXX

Klinische Studien [9 Assoziierte Clinical Trials auf BioPortfolio aufgeführt]

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