Übersicht von pharmazeutischen Hilfsstoffen in Tabletten und Kapseln, Drug Topics
Die pharmazeutische Industrie ist immer durstig Patienten therapeutische Bedürfnisse zu befriedigen und abgesehen von Wirkstoffen, inaktive Hilfsstoffen eine wichtige Rolle bei der Formulierungsentwicklung spielen. Pharmazeutische Arzneimittelträger sind andere Substanzen als der pharmakologisch aktive Wirkstoff oder Prodrug, das im Herstellungsverfahren eingeschlossen ist oder in einer fertigen pharmazeutischen Produkt Dosierungsform enthält.
Andere helfen, die Droge in Partikel klein genug, um zerfallen in den Blutstrom zu erreichen schneller und noch andere schützen die Stabilität des Produkts, so dass es bei maximaler Wirksamkeit bei der Verwendung sein. Darüber hinaus sind einige Exzipienten verwendet, um die Identifizierung eines Arzneimittels zu unterstützen.
Last, but not least, werden einige Hilfsstoffe einfach verwendet, um den Geschmack des Produkts zu machen und besser aussehen. Dies verbessert die Compliance der Patienten, vor allem bei Kindern. Obwohl technisch „inaktiv“ aus einem therapeutischen Sinne, pharmazeutische Hilfsstoffe sind kritisch und wesentliche Komponenten eines modernen Arzneimittelproduktes. In vielen Produkten, stellt Exzipientien den Großteil der gesamten Dosierungsform nach oben (1). Neben dem aktiven Bestandteil des Medikaments, andere wesentliche Bestandteile umfassen Verdünnungsmittel oder Füllstoffe, Bindemittel, Sprengmittel, Gleitmittel, Färbemittel und Konservierungsmittel (3). Verdünnungsmittel oder Füllstoffe sind inerte Bestandteile, die signifikant die chemischen und physikalischen Eigenschaften der fertigen Tablette das biopharmazeutische Profil beeinflussen somit beeinflussen können.
In der Regel Tabletten sind so konzipiert, dass die kleinste Tablettengröße, die bequem zusammengedrückt werden kann gebildet ist. Wenn also die Dosis mehr Verdünnungsmittel gering ist erforderlich, und wenn die Dosis hoch ist weniger Verdünnungsmittel erforderlich ist, als nicht die Tablettengröße zu erhöhen, was es schwierig machen könnte zu schlucken.
Als Verdünnungs Auswahl sollte sorgfältig als physikalisch-chemische Änderungen vorgenommen werden könnten, das Produkt instabil und könnten dazu führen, Probleme bei der Herstellung machen. Bindemittel werden zu Tablettenformulierungen hinzugefügt hinzuzufügen Kohäsivität zu Pulver, wodurch die notwendige Bindung Bereitstellen Granulat zu bilden, das unter Verdichtung eine kompakte Masse als Tablette bilden. Mit anderen Worten, Bindemittel sind unerlässlich, um die „Härte“ der Tablette zu erreichen.
Es muß eine ausreichende Kohäsion zu den Pulvern hinzuzufügen, damit für die normale Verarbeitung noch der Tablette ermöglicht zerfallen und der Wirkstoff nach der Einnahme auflösen, die Wirkstoffe für die Absorption freigesetzt wird. Sprengmittel erleichtern das Aufbrechen einer Tablette nach oraler Verabreichung.
Gleitmittel verbessern den Fluss des Pulvers in die Tablettiermaschinen für die Verdichtung. Sie wirken die Tendenz einer Granulierung zu minimieren durch übermäßige Vibrationen zu trennen oder zu trennen. Hochgeschwindigkeits-Tablettenmaschine erfordert glatte gleichmäßigen Materialfluss Hohlräume (Tablettenform) zu sterben. Die Gleichförmigkeit der Tablettengewichte hängt direkt ab, wie gleichförmig der Stempelhohlraum gefüllt ist. Im allgemeinen viele Materialien gemeinhin als Schmiermittel besitzen nur einen minimalen Schmier Aktivität und sind besser Gleit- oder Antihaftmittel.